ایزو ۱۰۹۹۳
Подписчиков: 0, рейтинг: 0
ایزو ۱۰۹۹۳ (به انگلیسی: ISO 10993) شامل مجموعه‌ای استانداردها به منظور تست کردن، شناسایی و کمی کردن فرایند تخریب وسیله پزشکی و سایر ارزیابی‌های عمومی آن است. این استاندارد شامل ۲۱ بخش است که هر بخش آن به یکی از جنبه‌های ارزیابی بیووژیکی وسیله پزشکی می‌پردازد.
- آنالیز ریسک
- ملزومات نگهداری حیوانات برای تست‌ها ی حیوانی
- بررسی DNA، سرطان زایی، تولید سموم
- تماس با خون
- سمیت in-vitro
- عوارض جانبی بعد از ایمپلنت
- باقی‌مانده EO
- شناسایی و کمی سازی تخریب برای وسایل تخریب شونده
- تحریک و حساسیت پوستی
- سمیت وسیله
- آماده‌سازی نمونه‌ها و روشهای مرجع
- تخریب وسایل ساخته شده از مواد پلیمری
- تخریب وسایل ساخته شده از مواد سرامیکی
- تخریب وسایل ساخته شده از فلز
- مطالعه سمیت وسیله برای وسایل تخریب پذیر و قابل شسته شدن
- محدودیت برای مواد قابل شسته شدن
- ویژگی‌های شیمیایی مواد
- ویژگی‌های فیزیوشیمیایی، مورفولوژیکی و توپوگرافیک مواد
- تست‌های خودایمنی وسیله پزشکی
Kiananobio.com